
负责全省药品不良反应(医疗器械不良事件)资料的收集、核实、评价、反馈和报告及相关工作,及时传递药品不良反应监测信息,定期将监测结果和评价意见向有关部门报告。
协助建立预警机制和应对突发事件的机制。协助对药品不良事件的调查、确认、评价、控制、处理等工作。
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596
864
对依法向省食品药品监督管理局申请GMP、GSP认证的药品生产、经营企业实施现场检查等相关工作。
协助省局,对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查。
0
337
621
负责省内第二批医疗机构制剂整顿的技术审查。
省内医疗机构制剂注册的技术审评、整顿审评专家库的管理。
按照局令第24号及相关文件的要求,承担省内药品说明书的核准工作。
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106
158
负责省内第二类医疗器械的注册受理、技术审查。
负责对注册产品标准进行审查。
负责医疗器械审评专家库的管理。
1
169
296
本课题旨在依托全省的创新药物研发技术基地和省内高校,建立省级新药开发政策、法规咨询的服务平台,整合省内新药开发资源,促进我省生物与医药工业的发展。
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55
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