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所在位置 - 常见疑难解答  

   您好,请问企业发生原辅料、包装材料变更前后,企业应该做哪些工作?符合国家的监督管理要求。谢谢
   问题
   海城市医疗器械有限公司生产的芝兰牌寒痛宝批文为辽药器监准字93第167163号是否为合法商品
   注射器有独特防滑脱结构,可以防止芯杆从外套中意外滑出,但是,对防滑脱结构和防滑脱能力有什么具体要求吗?有没有这方面的标准?
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   请问:由于新增车间,GMP认证现场检查时在线生产的三批药品,如现场检查通过且检验合格,请问是否可以上市销售。另外,药品注册生产现场检查时三批样品,可否上市销售。
   请问:在大连可以做医疗器械2类临床试验的医院,有哪几家?
   请问:在2000版药典中空心胶囊的贮存条件为:阴凉库保存。
   请问在《(国产)药品补充申请审核》中“需要报国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项”中的第三项:“修改药品说明书”事宜中,我部需向贵中心提交的“申请人提交材料目录”都包含哪些内容,在哪里可以检索得到?
   关于员工健康体检,体检项目有哪些必须项,消化系统及粪便检查此项是必须检查的吗?
   关于实验室OOS调查的程序国家是否有规定?检查的要点是什么?
   医疗器械注册证书变更申请表"在本网站可以查到吗?如果有,具体在什么地方可查到并下载?我查询不到.请竟快回复,谢谢!
   医疗器械注册产品标准年号更改,主要内容不变,是否属于标准更改范围?是否需要重新注册?
   沈阳军区司令部门诊部制剂室生产面瘫复胶囊怎么没有批准文号
   请问非处方药专有标识对OTC字母颜色有要求吗?必需为白色吗?
   沈阳沈大内窥镜公司销售没有注册证的产品(鼻用刨削器等)请尽快查办!否则上报有关单位。
   我想问一下,药剂士是否有资格在农村开药房?
   首次执业药师如何注册?
   东宇血平康,批准文号:卫食健字(2000)第0698号是否属于正规的保健食品?
   省药监局网已经有20多天打不开了,不知道什么原因?
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   国家食品药品监督管理局公 . . . 
   医疗器械潜力最大的市场是 . . . 
   关于印发进一步加强和规范 . . . 
   我国医疗器械行业研发最新 . . . 
   关于征求《体外诊断试剂质 . . . 
   关于体外诊断试剂重新注册 . . . 
   美国FDA对齿科种植体审 . . . 
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